Covid-19: Pfizer-bioNTech абвяшчае, што яе вакцына «бяспечная» для дзяцей 5-11 гадоў

Ці хутка вакцынацыя ад Covid-5 дзяцей 11-19 гадоў? У любым выпадку, гэтая магчымасць зрабіла вялікі крок наперад з анонсам Pfizer-bioNTech. Група толькі што апублікавала вынікі даследавання, якое з'яўляецца аптымістычным для вакцынацыі маленькіх дзяцей, ад 5 гадоў. У сваім прэс-рэлізе фармацэўтычныя гіганты аб'яўляюць, што вакцына лічыцца "бяспечнай" і "добра пераносіцца" дзецьмі ад 5 да 11 гадоў. Даследаванне таксама падкрэслівае, што дазоўка, адаптаваная да марфалогіі гэтай узроставай групы, дазваляе атрымаць імунны адказ, які кваліфікуецца як «моцны» і «супастаўны» з вынікамі, якія назіраюцца ў 16-25-гадовых. Гэта даследаванне было праведзена з удзелам 4 дзяцей ва ўзросце ад 500 месяцаў да 6 гадоў у ЗША, Фінляндыі, Польшчы і Іспаніі. Ён будзе перададзены ў органы аховы здароўя "як мага хутчэй", паведамляе Pfizer-bioNtech.

Авансы для дзяцей 2-5 гадоў

Pfizer-bioNTech не мае намеру спыняцца на дасягнутым. Група сапраўды павінна публікавацца «З чацвёртага квартала »Вынікі для ўзроставай групы 2-5 гадоў, а таксама 6 месяцаў-2 гады, які атрымаў дзве ін'екцыі па 3 мікраграма. На баку канкурэнта Moderna зараз праводзіцца даследаванне на дзецях да 12 гадоў.

Covid-19: навінкі па вакцынацыі дзяцей і падлеткаў

Кампанія па вакцыне супраць COVID-19 пашыраецца. Як вядома, падлеткі ва ўзросце ад 12 да 17 гадоў ужо могуць атрымаць карысць ад вакцыны. Што мы ведаем пра бяспеку вакцыны для самых маленькіх? Дзе даследаванні і рэкамендацыі? Дзе даследаванні і рэкамендацыі? Падводзім вынікі.

Вакцынацыя 12-17 гадоў супраць Covid-19: вось дазвол бацькоў спампаваць

У аўторак, 12 чэрвеня, у Францыі пачалася вакцынацыя падлеткаў ад 17 да 19 гадоў супраць Covid-15. Патрабуецца дазвол абодвух бацькоў, а таксама прысутнасць хаця б аднаго з бацькоў. Патрабуецца вусная згода падлетка. 

Якая вакцына для падлеткаў?

З 15 чэрвеня 2021 года прышчэпку ад Covid-12 можна рабіць падлеткам ва ўзросце ад 17 да 19 гадоў. Адзіная вакцына, дазволеная на сённяшні дзень для гэтай узроставай групы, вакцына ад Pfizer / BioNTech. Вакцына Moderna чакае дазволу Еўрапейскага агенцтва па леках.

Падрабязнасці Міністэрства аховы здароўя: « Доступ да вакцынацыі распаўсюджваецца на ўсіх дзяцей ва ўзросце ад 12 да 17 гадоў уключна з 15 чэрвеня 2021 года, за выключэннем падлеткаў, у якіх пасля інфекцыі развіўся педыятрычны мультысістэмны запаленчы сіндром (PIMS). ВРВІ-CoV-2, супраць якога вакцынацыя не рэкамендуецца .

Неабходны дазвол бацькоў

На сваім сайце Міністэрства аховы здароўя і салідарнасці паведамляе, што а дазвол абодвух бацькоў з'яўляецца абавязковым. Наяўнасцьхаця б аднаго з бацькоў неабходна падчас вакцынацыі.

Але гэта заяўляюць у Міністэрстве аховы здароўя «У прысутнасці толькі аднаго з бацькоў падчас вакцынацыі, апошні бярэ на сябе абавязак таго, што бацька, які мае бацькоўскія паўнамоцтвы, даў свой дазвол. «

Што тычыцца падлетка, ён павінен аддаць сваё вусная згода, «Свабодны і асвечаны», удакладняе міністэрства.

Спампаваць дазвол ад бацькоў на вакцынацыю падлеткаў ад 12 да 17 гадоў

Вы можаце спампавацьдазвол бацькоў тут. Затым яго трэба раздрукаваць, запоўніць і прынесці на кансультацыю.

COVID-19: вакцынацыя падлеткаў, рашэнне занадта хуткае, на думку Камітэта па этыцы

У красавіку мінулага года Міністэрства аховы здароўя хацела атрымаць меркаванне Камітэта па этыцы па пытанні аб адкрыцці з 19 чэрвеня вакцынацыі супраць COVID-12 для дзяцей 18-15 гадоў. На яго думку, арганізацыя шкадуе, што было прынятае рашэнне так хутка: у ім згадваюцца наступствы, абмежаваныя з пункту гледжання здароўя, але важныя з пункту гледжання этыкі.

Менш чым праз год пасля пачатку пандэміі COVID-19 маркетынг вакцын змяніў гульню, дадаўшы бар'ерныя меры да галоўнага дадатковага інструмента прафілактыкі. Некаторыя краіны нават дазволілі вакцынацыю для асоб да 18 гадоў, як Канада, ЗША і Італія. Францыя таксама ідзе па гэтым шляху, паколькі маладыя людзі ва ўзросце ад 12 да 18 гадоў змогуць быць вакцынаваны з 15 чэрвеня, абвясціў Эмануэль Макрон падчас сваёй паездкі ў Сэн-Сірк-Лапопі. Калі гэтая вакцынацыя праводзіцца на добраахвотнай аснове, са згоды бацькоў, зялёнае святло далі занадта рана, у спешцы? Гэта агаворкі Нацыянальнага камітэта па этыцы (CCNE).

Арганізацыя ставіць пад сумнеў хуткасць гэтага рашэння ва ўмовах спаду эпідэміі. «Ці ёсць абсалютная тэрміновасць каб пачаць вакцынацыю цяпер, калі некалькі індыкатараў зялёныя і пачатак вераснёўскага навучальнага года можа азначаць пачатак кампаніі? Пра гэта ён напісаў у прэс-рэлізе. У сваім меркаванні CCNE нагадвае, што, паводле навуковых дадзеных, сур'ёзныя формы заражэння COVID-19 сустракаюцца вельмі рэдка. для асоб да 18 гадоў : індывідуальная карысць, атрыманая ад вакцынацыі, таму абмежаваная для «фізічнага» здароўя маладых людзей. Але мэтай гэтай меры з'яўляецца таксама дасягненне калектыўнага імунітэту сярод насельніцтва ў цэлым.

Карысная мера для калектыўнага імунітэту?

У гэтай галіне эксперты прызнаюць, што «малаверагодна, што гэтая мэта можа быць дасягнута толькі вакцынацыяй дарослых». Прычына простая: даследаванні ацэньваюць чым калектыўны імунітэт можа быць дасягнута толькі ў тым выпадку, калі 85% усяго насельніцтва будуць імунізаваныя вакцынай або папярэдняй інфекцыяй. Да гэтага дадаецца той факт, што здольнасць дзяцей заразіцца і перадаць вірус існуе і ўзрастае з узростам, нават выяўляючыся ў падлеткаў блізкай да той, што назіраецца ў маладых людзей. Для дзяцей 12-18 гадоў вакцынацыя можа быць зроблена толькі вакцынай Pfizer, у цяперашні час зацверджаны толькі ў Еўропе для гэтага насельніцтва.

Камітэт упэўнены ў даных аб бяспецы вакцыны, якія, аглядаючыся на некалькі месяцаў назад, «робяць магчымым вакцынацыя для 12-17 гадоў. «І гэта, нават калі» ніжэй за гэты ўзрост, даных няма. «Яго нежаданне мае больш этычны характар:» Ці этычна прымушаць непаўналетніх несці адказнасць, з пункту гледжання калектыўнай выгады, за адмову ад вакцынацыі (або цяжкасці з доступам да яе) за частку вакцынацыі? дарослае насельніцтва? Ці не існуе свайго роду стымул для прышчэпкі, каб вярнуць свабоду і вярнуцца да нармальнага жыцця? Ён сам пытаецца. Ёсць таксама пытанне " стыгма для падлеткаў хто не хацеў бы ім карыстацца. «

Нарэшце, яшчэ адна згаданая рызыка - гэта "зламаць іх упэўненасць, калі вяртанне да нармальнага жыцця было скампраметавана з'яўленне новых варыянтаў », У той час як прысутнасць індыйскага варыянту (Дэльта) у Францыі набірае сілу. Хаця Камітэт не згодны з такім рашэннем і настойвае на павазе згоды падлеткаў, ён рэкамендуе паралельна прыняць іншыя меры. Першае - назіранне за фармакалагічным наглядам у сярэднетэрміновай і доўгатэрміновай перспектыве ў вакцынаваных падлеткаў. Паводле яго слоў, таксама неабходна правесці аптымізацыю вядомая стратэгія «Праверыць, адсачыць, ізаляваць» у непаўналетніх, каб «гэта можна было разглядаць як альтэрнатыву вакцынацыі». », - заключае ён.

Вакцынацыя падлеткаў ад Covid-19: адказы на нашы пытанні

Эмануэль Макрон абвясціў 2 чэрвеня аб адкрыцці вакцынацыі супраць каранавіруса Sars-CoV-2 маладым людзям ва ўзросце ад 12 да 17 гадоў. Такім чынам, узнікае шмат пытанняў, асабліва адносна тыпу вакцыны, магчымых пабочных эфектаў, але таксама згоды бацькоў або часу. Кропка.

Вакцынацыя супраць Covid-19 магчымая з 15 чэрвеня 2021 года

Пра гэта заявіў Прэзідэнт Рэспублікі Беларусь у сваім выступленні 2 чэрвеня адкрыццё вакцынацыі для 12-18 гадоў з 15 чэрвеня" арганізацыйныя ўмовы, санітарныя ўмовы, згода бацькоў і добрая інфармацыя для сем'яў, этычныя, якія будуць удакладнены ў бліжэйшыя дні органамі аховы здароўя і кампетэнтнымі органамі. »

HAS хутчэй выступае за паэтапную вакцынацыю

Аказваецца, прэзідэнт апярэдзіў меркаванне Вышэйшага ўпраўлення аховы здароўя, апублікаванае ў чацвер, 3 чэрвеня, раніцай.

Калі яна прызнае, што сапраўды ёсць "прамая індывідуальная выгада«І ўскосная, і калектыўная карысць ад вакцынацыі падлеткаў аднак рэкамендуе дзейнічаць крок за крокам, адкрываючы яго як прыярытэт для дзяцей 12-15 гадоў з спадарожнымі захворваннямі або якія належаць да акружэння чалавека з аслабленым імунітэтам або ўразлівай асобы. Па-другое, яна рэкамендуе распаўсюдзіць яго на ўсіх падлеткаў», як толькі кампанія па вакцынацыі дарослага насельніцтва будзе дастаткова прасунута.

Відавочна, прэзідэнт рэспублікі палічыў за лепшае не хістацца і абвясціў, што вакцынацыя 12-18 гадоў будзе адкрыта для ўсіх, без усялякіх умоў.

Pfizer, Moderna, J & J: якую вакцыну будуць рабіць падлеткам?

У пятніцу, 28 мая, Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродках (EMA) дало зялёнае святло на ўвядзенне вакцыны Pfizer / BioNTech маладым людзям ва ўзросце ад 12 да 15 гадоў. Для маладых людзей ва ўзросце ад 16 гадоў гэтая вакцына супраць мРНК была дазволена (пры ўмове) са снежня 2020 года.

На гэтым этапе, таму будзе ўведзена вакцына Pfizer / BioNTech падлеткам з 15 чэрвеня. Але не выключана, што вакцына Moderna ў сваю чаргу атрымае дазвол ад Еўрапейскага агенцтва па леках.

Антыкавідная вакцына для падлеткаў: у чым карысць? 

Клінічнае даследаванне Pfizer / BioNTech было праведзена на 2 падлетках, якія ніколі не хварэлі на Covid-000. З 19 удзельнікаў, якія атрымалі вакцыну, ніхто пасля не заразіўся вірусам, у той час як 1 з 005 падлеткаў, якія атрымалі плацебо, даў станоўчы вынік праз некаторы час пасля даследавання. » Гэта азначае, што ў гэтым даследаванні вакцына была на 100% эфектыўнай. У захапленні Еўрапейскае агенцтва па леках. Аднак выбарка застаецца даволі маленькай.

Са свайго боку, Вярхоўны орган аховы здароўя паведамляе, што "надзейная гумаральная рэакцыя», (г. зн. адаптыўны імунітэт шляхам выпрацоўкі антыцелаў), выкліканага 2 дозамі вакцыны Comirnaty (Pfizer / BioNTech) у суб'ектаў ва ўзросце ад 12 да 15 гадоў, з інфекцыяй SARS-CoV-2 або без яе. Яна дадае, што "100% эфектыўнасць вакцыны пры сімптаматычных выпадках Covid-19, пацверджаных ПЦР з 7-га дня пасля заканчэння вакцынацыі».

Антыкавідныя вакцыны: эфектыўнасць Moderna ў 96-12-гадовых дзяцей складае 17%, вынікі даследавання

Першыя вынікі клінічнага выпрабавання, праведзенага спецыяльна сярод падлеткавага насельніцтва, паказваюць, што вакцына супраць COVID-19 ад Moderna на 96% эфектыўная ў 12-17-гадовых. Фармацэўтычная кампанія, як і Pfizer, спадзяецца хутка атрымаць афіцыйны дазвол.

Pfizer - не адзіная кампанія, чыя вакцыны супраць Covid-19 верагодна, будзе выкарыстоўвацца ў самых маладых. Moderna абвясціла, што яе вакцына супраць COVID-19, таксама заснаваная на інфармацыйнай РНК, была эфектыўнай на 96% у маладых людзей ва ўзросце ад 12 да 17 гадоў, паводле вынікаў яе клінічнага выпрабавання пад назвай «TeenCOVE». Падчас гэтага дзве траціны з трох удзельнікаў у Злучаных Штатах атрымалі вакцыну, а адна траціна - плацебо. «Даследаванне паказала эфектыўнасць вакцыны 96%, у цэлым добра пераносіцца без сур'ёзных праблем з бяспекай на сённяшні дзень. Яна сказала. Для атрымання гэтых прамежкавых вынікаў за ўдзельнікамі назіралі ў сярэднім на працягу 35 дзён пасля другой ін'екцыі.

Фармацэўтычная кампанія ўдакладніла, што ўсе пабочныя эфекты былі « лёгкай або сярэдняй ступені ", большасць часу боль у месцы ін'екцыі. Пасля другой ін'екцыі з'явіліся пабочныя эфекты » галаўны боль, стамляльнасць, міалгія і дрыжыкі , Падобна тым, якія назіраюцца ў дарослых, якія атрымалі вакцыну. Грунтуючыся на гэтых выніках, Moderna паказала, што ў цяперашні час " у абмеркаванні з рэгулятарамі магчымай папраўкі ў нарматыўныя дакументы Даць дазвол на вакцыну для гэтай узроставай групы. Вакцына мРНК-1273 у цяперашні час сертыфікаваны толькі для людзей ва ўзросце ад 18 гадоў і старэй у краінах, дзе ён ужо быў ухвалены.

Pfizer і Moderna ў гонцы за вакцынацыяй дзяцей

У прэс-рэлізе, аднак, удакладняецца: што, паколькі ўзровень захворвання на COVID-19 ніжэй у падлеткаў, вызначэнне выпадку менш строгае, чым для COVE (даследаванне на дарослых), што прыводзіць да эфектыўнасці вакцыны супраць больш лёгкага захворвання. Аб'ява прагучала ў той момант, калі Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі павінна аб'явіць, ці дасць дазвол на экстранае выкарыстанне вакцыны Pfizer-BioNTech для падлеткаў ад 12 да 15 гадоў, у той час як Канада стала першай краінай, якая дала дазвол для гэтай узроставай групы. . 

Гэта таксама тычыцца Moderna, якая, са свайго боку, у сакавіку пачала клінічнае даследаванне фазы 2 дзеці ва ўзросце ад 6 месяцаў да 11 гадоў (даследаванне KidCOVE). Калі вакцынацыя падлеткаў становіцца ўсё больш і больш абмяркоўваемай тэмай, гэта адбываецца таму, што яна ўяўляе сабой наступны крок у кампаніях вакцынацыі, неабходных, на думку навукоўцаў, каб у доўгатэрміновай перспектыве стрымліваць эпідэмію каранавіруса. У той жа час амерыканская біятэхналогія прадставіла абнадзейлівыя вынікі ў дачыненні да патэнцыйных «паскаральнікаў», а магчымая трэцяя ін'екцыя. Гэта была б формула, распрацаваная спецыяльна супраць бразільскага і паўднёваафрыканскага варыянтаў, або простая трэцяя доза пачатковай вакцыны.

Дзе будзе праходзіць вакцынацыя падлеткаў?

Вакцынацыя 12-18 гадоў будзе праводзіцца з 15 чэрвеня ў г прышчэпачныя цэнтры і іншыя вакцынадромы рэалізаваны з пачатку кампаніі вакцынацыі. Гэта ў мікрафон LCI пацвердзіў міністр аховы здароўя.

Што тычыцца графіка вакцынацыі, то ён апрыёры будзе такім жа, як і для дарослых, гэта значыць ад 4 да 6 тыдняў паміж дзвюма дозамі, перыяд, які можа быць падоўжаны да 7 ці нават 8 тыдняў летам, каб даць больш гнуткасці адпачывальнікам.

Прышчэпка для дзяцей 12-17 гадоў: якіх пабочных эфектаў чакаць?

На прэс-канферэнцыі Марка Кавалеры, кіраўнік аддзела стратэгіі вакцын Еўрапейскага агенцтва па леках, сказаў, што імунны адказ падлеткаў быў параўнальна з маладымі людзьмі ці нават лепш. Ён запэўніў, што вакцына «добра пераносіцца«Падлеткамі, і што было»ніякіх сур'ёзных праблем«Што тычыцца магчымых пабочных эфектаў. Аднак спецыяліст прызнаў, што «памер выбаркі не дазваляе выявіць магчымыя рэдкія пабочныя эфекты».

Звярніце ўвагу, што вакцына Pfizer / BioNTech ужо некалькі тыдняў уводзіцца падлеткам у Канадзе і ЗША, што дае больш дадзеных аб фармаконаглядзе. Пра гэта адметна заявілі амерыканскія ўлады рэдкія выпадкі «лёгкіх» праблем з сэрцам (міякардыт: запаленне міякарда, сардэчнай мышцы). Але колькасць выпадкаў міякардыту, якія з'яўляюцца хутчэй пасля другой дозы і хутчэй у мужчын, на дадзены момант не перавышае частату ўзнікнення гэтага захворвання ў звычайны час у гэтай узроставай групе.

Са свайго боку, вярхоўны орган аховы здароўя паведамляе " здавальняючыя дадзеныя талерантнасці Атрымана ў 2 падлеткаў ва ўзросце ад 260 да 12 гадоў, якія назіраліся ў сярэднім на працягу 15 месяцаў у клінічным даследаванні Pfizer / BioNTech. « Большасць пабочных эфектаў, пра якія паведамлялася, складаліся з мясцовыя падзеі (боль у месцы ін'екцыі) або агульныя сімптомы (стомленасць, галаўны боль, дрыжыкі, болі ў цягліцах, ліхаманка) і былі ў цэлым лёгкая і ўмераная.

Прышчэпка 12-17 гадоў: якая згода бацькоў?

У сувязі з тым, што яны яшчэ непаўналетнія, вакцынавацца могуць маладыя людзі ва ўзросце ад 12 да 17 гадоў пры наяўнасці дазволу аднаго з бацькоў. З 16 гадоў яны таксама могуць быць прышчэплены без згоды бацькоў.

Звярніце ўвагу, што ў Францыі ёсць некалькі рэдкіх выпадкаў, калі непаўналетні можа атрымліваць медыцынскую дапамогу без згоды аднаго або абодвух бацькоў (кантрацэпцыя і, у прыватнасці, таблеткі на наступны дзень, самавольнае перапыненне цяжарнасці).

Што закон аб згодзе бацькоў кажа пра вакцыны?

З абавязковымі вакцынамі, а іх 11, сітуацыя іншая.

На юрыдычным узроўні звычайна лічыцца, што разам са звычайнымі дзіцячымі хваробамі і сыходам за лёгкімі траўмамі, абавязковыя вакцыны з'яўляюцца часткай звычайных медыцынскіх працэдур, з паўсядзённага жыцця. Яны выступаюць супраць незвычайныя ўчынкі (працяглая шпіталізацыя, агульны наркоз, працяглае лячэнне або са шматлікімі пабочнымі эфектамі і г.д.).

Для звычайных медыцынскіх працэдур дастаткова згоды аднаго з бацькоў для незвычайных учынкаў неабходна згода абодвух бацькоў. Такім чынам, апрыёрная вакцынацыя супраць Covid-19 будзе адносіцца да гэтай катэгорыі незвычайных дзеянняў, паколькі яна не з'яўляецца абавязковай.

Covid-19: ці будзе вакцынацыя 12-17 гадоў абавязковай?

На дадзеным этапе, што тычыцца пажылых французаў, вакцынацыя супраць Sars-CoV-2 застаецца на добраахвотнай аснове і не будзе абавязковай, запэўніў міністр салідарнасці і аховы здароўя.

Навошта вакцынаваць падлеткаў, бо яны менш схільныя рызыцы цяжкіх формаў?

Трэба прызнаць, што маладыя падлеткі схільныя нізкай рызыцы заражэння сур'ёзнымі формамі Covid-19. Аднак, заражаючыся, яны могуць заразіць іншых, у тым ліку найбольш уразлівых (у прыватнасці, бабуль і дзядуляў).

Такім чынам, ідэя вакцынацыі падлеткаў заключаецца ў тым, штохутчэй дасягнуць калектыўнага імунітэту французскага насельніцтва, але і зу пачатку 2021 навучальнага года пазбягайце закрыцця класаў у сярэдніх і старэйшых школах. Таму што нават калі заражэнне Sars-CoV-2 часта праяўляецца ў маладых людзей з нязначнымі сімптомамі, гэта стварае цяжкі і абмежавальны пратакол аховы здароўя ў школах.

Ці будзе вакцынацыя адкрыта для дзяцей да 12 гадоў?

На гэтым этапе вакцынацыя супраць Sars-CoV-2 недаступная дзецям да 12 гадоў, кім бы яны ні былі. Калі гэта яшчэ не стаіць на парадку дня, не выключана, што сітуацыя можа развівацца на карысць вакцынацыі ва ўзросце да 12 гадоў, калі даследаванні па гэтай тэме будуць канчатковымі і калі органы аховы здароўя асудзяць спрыяльнае суадносіны карысці і рызыкі.